Жакында FDA косметикалык каражаттардын жана буюмдардын тизмеси боюнча акыркы көрсөтмөлөрдү чыгарды жана "Cosmetic Direct" деп аталган жаңы косметика порталын ишке киргизди. Ал эми, FDA жөнгө салынуучу ишканалардын маалымат даярдоо жана тапшыруу үчүн жетиштүү убактысын камсыз кылуу үчүн 2024-жылдын 1-июлунан баштап косметикалык объектти каттоо жана продукциянын листингине милдеттүү талаптарды жарыялады.
1. Регламент
1) 2022-жылдагы Косметиканы жөнгө салуу мыйзамын модернизациялоо, (MoCRA)
2) Федералдык тамак-аш, дары-дармек жана косметикалык акт (FD&C Act)
3) Fair Packaging and Labeling Act (FPLA)
2. Колдонуу чөйрөсү
АКШнын мыйзамдарына ылайык, косметикалык каражаттар адамдын денесин тазалоо, көрктөндүрүү, жагымдуулугун жогорулатуу же сырткы көрүнүшүн өзгөртүү үчүн колдонулган, чачылган, чачылган же башка ыкмалар менен колдонулган буюмдар катары аныкталат.
Тактап айтканда, тери нымдандыргыч, атыр, помада, тырмак боёгу, көз жана бет косметикасы, тазалоочу шампунь, пермь, чач боёк жана дезодорант, ошондой эле косметикалык ингредиент катары колдонулган ар кандай заттар кирет. Самын косметикага кирбейт.
3. Классификация
MoCRA ылайык, АКШнын косметика FDA төмөнкү категорияларга косметиканы классификациялайт:
-Балдар үчүн продуктылар: анын ичинде балдар шампунь, териге кам көрүү тальк, бет креми, май жана суюктук.
- Ваннага арналган каражаттар: анын ичинде ванна тузу, май, дары, пенопласт, ванна гели ж.б.
-Көздүн косметикасы: кашка карандаш, контур, көз боёк, көз жуугуч, көздүн макияжын тазалоочу каражат, көздүн карасы ж.б.
Бырыштарга каршы, агартуу, арыктоо ж.б. сыяктуу өзгөчө эффектилери бар косметика бир эле убакта OTC дары катары каттоодон өтүшү керек. Белгилей кетсек, бул жаңы жоболор АКШ рыногуна экспорттолуучу косметикага тиешелүү.
FDA каттоо
MoCRA косметика үчүн жооптуу адам системасын түзүү, олуттуу терс реакциялар жөнүндө милдеттүү түрдө отчет берүү, Жакшы Өндүрүштүк Практикага (GMP) ылайык келүү, заводдук объектти каттоо жана продукциянын листингине каттоо, жетиштүү коопсуздук сертификаттарын берүү сыяктуу жаңы талаптарды гана кошпостон, бирок Ошондой эле этикетка жооптуу адамдын маалыматы, аллергендердин маңызы, продуктунун профессионалдуу колдонулушу, тальк порошокту камтыган косметикада асбест аныктоо ыкмаларын иштеп чыгуу жана чыгаруу, ошондой эле коопсуздук коркунучун баалоо жана косметикадагы PFAS сынагынан чыгууну талап кылды. .
MOCRA ишке ашырылганга чейин, косметикалык өндүрүүчүлөр/пакерлер өздөрүнүн фабрикалык ишканаларын АКШнын FDAнын ыктыярдуу косметикалык каттоо программасы (VCRP) аркылуу FDAга каттай алышат жана FDA бул үчүн милдеттүү талаптарды койбойт.
Бирок MOCRA ишке ашырылышы менен жана Кошмо Штаттарда косметика саткан бардык компаниялар өндүрүш ишканаларын FDAга каттатып, каттоо маалыматын эки жыл сайын жаңыртып турушу керек, анын ичинде аты-жөнү, байланыш маалыматы ж.б. Мамлекеттер ошондой эле Америка Кошмо Штаттарынын ичиндеги агенттердин маалыматын жана байланыш маалыматтарын берүүгө милдеттүү. Ошондой эле толтурулушу керек болгон кээ бир кошумча маалыматтар бар, мисалы, негизги компаниянын маалыматы, ишкананын түрү, таңгактоо сүрөттөрү, продукттун веб-баракчасынын шилтемелери, бул профессионалдык косметикабы, жооптуу адамдын Dun&Bradstreet коду жана башкалар. Бул милдеттүү түрдө толтурулбайт. in. Учурдагы косметикалык каражаттар жаңы жоболор чыгарылгандан кийин бир жылдын ичинде FDAда каттоодон өтүшү керек, ал эми жаңы косметикалык каражаттардын каттоо мөөнөтү косметикалык кайра иштетүү жана өндүрүү менен алектенгенден кийин 60 күндүн ичинде.
BTF Testing Lab, биздин компанияда электромагниттик шайкештик лабораториялары, коопсуздук эрежелери лабораториясы, зымсыз радио жыштык лабораториясы, батарея лабораториясы, химиялык лабораториясы, SAR лабораториясы, HAC лабораториясы ж.б. бар. Биз CMA, CNAS, CPSC, A2LA сыяктуу квалификацияларды жана уруксаттарды алдык VCCI, ж.б. Биздин компаниянын тажрыйбалуу жана кесипкөй техникалык инженердик командасы бар, ал ишканаларга көйгөйдү чечүүгө жардам берет. Эгер сизде тиешелүү тестирлөө жана сертификация керек болсо, сиз биздин Сыноо кызматкерлерибиз менен түздөн-түз байланышып, деталдуу чыгымдарды жана цикл маалыматын ала аласыз!
FDA тестирлөө отчету
Посттун убактысы: 21-август-2024
